大治疗领域降血脂药物市场研究报告_急性心包炎饮食

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大治疗领域降血脂药物市场研究报告

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本篇文字略晦涩，当然火伴萌够专业，再晦涩也能读到域主爱你萌的结尾~~

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疾病概述及产品定义

血脂：人体血浆中所含脂质的总称，（胆固醇、甘油三酯、胆固醇酯、β-脂蛋白、磷脂、未脂化的脂酸）

高血脂症是指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。高脂血症可分为原发性和继发性两类。原发性与先天性和遗传有关。继发性多与代谢性紊乱相关，或与其他因素年龄、性别、季节、饮酒、吸烟、饮食、体力活动、精神紧张、情绪活动等有关。

产品定义：能阻止胆酸或胆固醇从肠道吸收，促进胆酸或胆固醇随粪便排除。抑制胆固醇的体内合成，或促进胆固醇的转化促进细胞膜上LDL受体表达，加速脂蛋白分解。激活脂蛋白代谢酶类，促进甘油三酯水解。组织其他脂质的体内合成，或促进其他脂质的代谢。

.降血脂药物制剂概述

四类：总胆固醇+甘油三酯

分类

功能

降总胆固醇（TCtotalcholstrol）

组织胆酸或胆固醇从肠道吸收，促进胆酸或胆固醇随粪便排出

主要降低总胆固醇兼降甘油三酯

抑制胆固醇体内合成，或促进胆固醇的转化促进细胞膜上LDL受体表达，加速脂蛋白分解

降甘油三酯

激活脂蛋白代谢酶，促进甘油三酯的水解

主要降甘油三酯兼降总胆固醇

组织其他脂质的体内合成，或促进其他脂质代谢

.降血脂药物制剂发展历程

时间

名称

来源

美伐他汀mvastatin

Endo等人在日本于桔青霉中提取，后禁用

洛伐他汀lovastatin

美从土壤图曲霉素培养基获得，临床

辛伐他汀

洛伐他汀衍生，HMG-coA还原酶抑制剂

普伐他汀

氟伐他汀

阿托伐他汀

.降血脂制剂分类

他汀类、烟酸类、贝特类、胆酸螯合剂类、多烯类、新型复方制剂

)他汀类：

又称HMG-coA还原酶抑制剂

目前临床应用最广、疗效最好、深受广大医生和患者好评的降血脂药。

常用药：洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、长效氟伐他汀缓释片

最新

效果

剂量

瑞舒伐他汀

匹伐他汀

全合成药，对肝细胞具有选择性，降LDL-C（细胞表面低密度脂蛋白）效果优，下降5%-%，“超级他汀”

对兼有糖尿病合并高胆固醇血症患者更为有效

一日一次

低剂量（0.mg、0.mg、mg

/kg）

)贝特类

降低甘油三酯TG最有效药物，对降LDL-C效果差

常用药：吉非罗齐（降TG，原发高血脂）、

非诺贝特（降TG、TC、LDL-C）

)烟酸类

最早降脂药，属B族维生素类，能抑制环磷腺苷形成和脂肪组织分解，使血中游离的脂肪酸和甘油含量减少，并抑制肠道吸收游离脂肪酸，从而降低血清中TG（甘油三酯）的含量。

)胆酸螯合剂类

阴离子结合树脂，其既能增增加胆固醇的转化，又能提高胆固醇合成酶的活性。

不良反应多。目前临床要有降脂葡胺，考来烯胺、考来替泊、地维烯胺、盐酸考来维仑。

5)多烯类

主要治疗高甘油三酯症。

.降血脂药物制剂市场吸引力.降血脂药物制剂市场整体规模及增长情况.降血脂药物制剂用途途径分布情况

降血脂药物的用药途径绝大多数为口服途径。其中作为一线用药的阿托伐他汀吸收迅速，最大血药浓度-小时。该药物的绝对生物利用度约为%。

长期给药，因此口服居多。

.降血脂药物制剂剂型分布情况

降血脂药的剂型大致有片剂、胶囊剂以及丸剂等。目前，片剂依然是主流剂型，胶囊紧随其后。片剂和胶囊剂便于携带，方便服用，是长期用药的高脂血症患者常用剂型。

同时，片剂具有剂量准确、药物含量差异较小以及生物利用度高等优点，所以降血脂药物中片剂的份额不断增长，从00年8%增至0年9%。胶囊剂型从7.9%降至7.9%。

.医院市场集中度

从-0医院市场集中度看，降血脂药物制剂属于中等偏高集中度市场。CR∈[5%,5%]。

第一：辉瑞立普妥（他汀类）9.0%（0）

第二：阿斯利康可定9.7%（0）

.5降血脂药物制剂主要品种市场份额分析

降血脂药物前十名品种，0年占95.%市场份额，同比上升两个百分点。前五名均为他汀类药物，CR5=8%。

主要品种市场份额

名称

阿托伐他汀钙

8.80%

9.%

50.9%

0.5%

9.%

瑞舒伐他汀

.5%

7.%

.79%

.5%

辛伐他汀

7.97%

.7%

9.5%

.9%

5.7%

普伐他汀

5.99%

.78%

.0%

氟伐他汀

.50%

.0%

非诺贝特

.5%

.50%

.0%

.8%

匹伐他汀钙

0.%

0.8%

0.5%

.0%

普罗布考

.9%

.07%

.95%

氨氯地平阿托伐他汀钙

0.00%

.0%

阿昔莫司

5.09%

.9%

.5%

.77%

前十合计

9.85%

9.%

9.85%

8.90%

95.9%

.降血脂药物医院市场份额分析

我国近年来以进口及合资药为主导，由于进口及合资药进入中国市场多年，拥有一定的消费者忠诚度。0年，国产占.5%。

辉瑞立普妥占近国内近四成份额。其在0年和0年接连在美国和英国失去专利保护，在仿制药冲击下，国外市场销售一落千丈。北京嘉林药业的阿乐已占阿托伐他汀钙制剂接近成的市场份额，且占有率仍有进一步扩张的趋势。

阿斯利康制药的降血脂药可定（瑞舒伐他汀钙），自00年被美FDA批准其扩大适应症，即用于胆固醇水平正常或略高的人士，作为预防药物之后其市场份额迅速扩大至9.7%，目前在整体市场中排名第二，发展前景相当乐观。

杭州默沙东（美、加称默克，其他称默沙东）制药在年为顺应国家医改政策，作出“舒降之”降价5%的举措，使之成为唯一一个进入基药目录的他汀类药物，五一促使其销量的提升。

.降血脂药物制剂主要品牌市场规模分析

我国成人患高血脂约8.%，估计全国血脂异常现患人数.亿。此外，还有上百万冠心病、脂肪肝、糖尿病患者，也需要降血脂治疗。

.降血脂药物制剂主要品牌市场规模分析

近五年来，辉瑞的阿托伐他汀在降血脂药物制剂市场占份额由0%微降至9%，位居降血脂亚欧网制剂市场首位。立普妥（阿托伐他汀钙片）是辉瑞研发的一种针对心脑血管疾病和心脏病的降胆固醇药物。早在00年，它已成为全球首个销售突破百亿美元的药品，气候最高纪录突破0亿美元。随着全球老龄化加剧，即使出现强劲对手，“立普妥”的销售额每年仍居高不下，发展势头依旧很好。

阿斯利康的瑞舒伐他汀显著降低患者的心血管事件发生率，优于其他品种。

默沙东的辛伐他汀一直处于下跌状态，原因：高剂量辛伐他汀在服用过程中存在一定风险，0年被FDA证明可能会增加肌肉损伤和肌病风险。

.降血脂药物制剂主要品牌市场成长性分析

主要品牌增长率

品牌

平均增长率

阿托伐他汀钙（辉瑞）

9.89%

7.8%

-.7%

.9%

8.0%

瑞舒伐他汀（阿斯利康）

.09%

.9%

8.95%

5.7%

阿托伐他汀钙（北京嘉林）

.95%

58.9%

-.%

.8%

.7%

辛伐他汀（默沙东）

.0%

-.5%

-.%

普伐他汀（第一三共）

8.0%

.9%

-.9%

8.%

氟伐他汀（诺华）

7.5%

.0%

5.0%

.8%

.7%

非诺贝特（法国利博福尼）

-.7%

50.9%

-.7%

5.7%

0.0%

瑞舒伐他汀（山东鲁南贝特制药）

70.%

9.05%

7.9%

58.70%

.7%

普罗布考（山东齐鲁制药）

0.7%

.0%

-.0%

.7%

.79%

氨氯地平阿托伐他汀钙（辉瑞）

0.00%

7.%

.55%

.79%

8.9%

.降血脂药物制剂市场重点品牌潜力分析

发展潜力

平均增长率

平均份额

阿托伐他汀钙（辉瑞）

8.0%

瑞舒伐他汀（阿斯利康）

.78%

阿托伐他汀钙（北京嘉林）

.7%

9.0%

辛伐他汀（默沙东）

-.%

.8%

普伐他汀（第一三共）

8.%

氟伐他汀（诺华）

.7%

.5%

非诺贝特（法国利博福尼）

0.0%

.58%

瑞舒伐他汀（山东鲁南贝特制药）

.7%

.5%

普罗布考（山东齐鲁制药）

.79%

.87%

氨氯地平阿托伐他汀钙（辉瑞）

8.9%

以降血脂药物制剂五年级增长率.8%和按重点品牌市场份额计算的市场平均份额0.9%作为分界点。图中品类为0年前五大降血脂品类。

.重点品种分析

常用调脂类药物大类：他汀类（阿托伐他汀多年居全球处方药销售冠军位置，最高0亿美元）

副作用：横纹肌溶解

.阿托伐他汀

商品名

厂家

销售额

剂型

规格

特点

基药

医保

处方药

服用方法

日用金额

立普妥

辉瑞

片剂

0mg

降血脂

否

是

口服片剂

8.57元/片/天

阿乐

北京嘉林

片剂

0mg

否

乙类

是

口服片剂

尤佳

河南天方

胶囊剂

0mg

元

年阿托伐他汀首次合成，是制药史上销量最好的药物。99年美国FDA获批后，5年累计销售额超过50亿美元，并连续保持销售冠军记录长达十年，直到0年专利过期。

.瑞舒伐他汀

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