当前位置: 急性心包炎专科治疗医院 >> 急性心包炎常识 >> 辅酶Q10保健食品的准入趋势分析
辅酶Q10也称泛醌,是生物体内广泛存在的脂溶性醌类化合物,不同来源的辅酶Q其侧链异戊烯单位的数目不同,人类和哺乳动物是10个异戊烯单位,故称辅酶Q10。
辅酶Q在体内呼吸链中质子移位及电子传递中起重要作用,它是细胞呼吸和细胞代谢的激活剂,也是重要的抗氧化剂和非特异性免疫增强剂。它在人体内可自动合成,在人体大多数组织的ATP形成中起着至关重要的作用。二十世纪60年代开始在临床上用于心脏病、并逐渐辅助治疗高血压、肝炎等疾病的治疗,由于其具有抗氧化的作用,还能延缓早期帕金森患者的脑细胞衰老。
辅酶Q10相关标准辅酶Q10目前并无食品标准,现有标准为《中华人民共和国药典》标准。
辅酶Q10药典标准
名称
辅酶Q10(CoenzymeQ10Capsules)
性状
本品为黄色至橙黄色结晶性粉末;无臭无味;遇光易分解本品在三氯甲烷或丙酮溶解,在乙醇中极微溶解,在水中不溶
质量要求
含量
≥98%
杂质
各杂质峰面积之和不得大于对照液主峰面积(1%)
异构体
异构体峰面积不得大于对照液主峰面积(0.5%)
水分
<0.2%
灰分
<0.1%
重金属
<20ppm
摘自《中华人民共和国药典》版二部
根据CFDA现行规定《关于含辅酶Q10保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知》(国食药监许[]号),辅酶Q10只能用于保健食品,且每日食用量不得超过50mg。
庶正准入提示根据《保健食品注册审评审批工作细则(年版)》规定,辅酶Q10产品在注册时应注意提供研发资料,如主要原料具有功能作用的科学依据,其余原料的配伍必要性,重点明确所用原料的功效成分和含量以及量效关系,等资料。
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