药物名称:柚皮苷片

适应症:咳嗽

剂型:口服片剂

体检时间:1月3日签知情体检,4日抽血

入住时间:1月10日住-16日出院结束,领取补偿金

补偿费:元(现金)

特殊要求:曾经参加过柚皮苷片项目者不要报名。

入选标准

1)年龄18-40岁,男女不限,从不吸烟,身体健康

2)体重指数在19~25之间,体重≥50kg;

3)健康状况良好(无临床症状、体格检查正常、未见有临床意义的异常实验室及心电图检查结果);

4)同意在试验期间采取有效避孕措施;

5)自愿参加试验并签署了书面的知情同意书,对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解。

排除标准

1、试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科大手术者。

2、过敏体质,如对药物或食物过敏者;或已知对本药及辅料过敏者。

3、有心、肝、肾疾病或其他急、慢性消化道疾病、呼吸道疾病者,以及患有血液、内分泌、神经、精神等系统疾病者。

4、HIV检测阳性者或RPR检测阳性者或丙型肝炎检测阳性者。

5、乙肝表面抗原检测阳性者或乙肝病毒携带者。

6、试验前3个月内献血或失血大于ml者。

7、在此前3个月期间,吸烟超过5支/天或使用相当量的尼古丁产品。

8、试验前2周内服用过特殊饮食(例如葡萄柚等))或有剧烈运动,或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者。

9、在服用研究药物前48小时摄取了巧克力、任何含咖啡因、或含黄嘌呤食物或饮料者。

10、在服用研究用药前24小时内服用过任何含酒精的制品者。

11、试验前3个月内参加过其他临床试验者。

12、在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者。

13、患有任何增加出血性风险的疾病(如痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等)者。

14、妊娠、哺乳期妇女。

15、不能采取有效避孕措施或在六个月内有生育计划者。

16、根据研究者判断,有降低入组可能性(如体弱等),在研究期间有不依从倾向的任何受试者,或使入组复杂化的其他病变者。

注意事项

不要喝酒,茶,饮料,冷饮;

不要吃火锅,麻辣烫,巧克力;

不要熬夜,饮食清淡;

多晒太阳,多喝水。

不要吃橘子,橙子,柚子









































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