背景

尽管给予患者抗结核治疗,但结核性心包炎的发病率和死亡率依旧较高。本研究评估辅助激素治疗和结核分支杆菌indicuspranii免疫治疗对结核性心包炎的效果。

方法

采用2×2析因设计,将确诊或可能有结核性心包炎的名成人患者随机分组接受6周的泼尼松龙或安慰剂治疗,以及3个月内M.indicuspranii或安慰剂的5次注射。2/3的受试者合并HIV感染。主要疗效终点为复合死亡、心包穿刺的心脏填塞或缩窄性心包炎。

结果

接受泼尼松龙和安慰剂治疗的患者的主要终点无显著差异(分别为23.8%和24.5%,风险比为0.95);接受分支杆菌免疫治疗和安慰剂的患者的主要终点无显著差异(分别为25.0%和24.3%,风险比为1.03)。与安慰剂组患者相比,泼尼松龙组患者的缩窄性心包炎和住院的发生率显著降低。分别与安慰剂组相比,泼尼松龙组和分支杆菌免疫治疗组患者的癌症的发病率显著增长,这主要是由于增加了艾滋病毒相关的癌症。

结论

对结核性心包炎患者,不论是泼尼松龙抗炎治疗,还是分支杆菌(MIP)注射免疫治疗,对死亡、需要心包穿刺的心脏填塞或缩窄性心包炎的复合终点均没有显著影响。

(xiuxiu供稿)









































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