自肌钙蛋白被发现以来，急性心肌梗死（AMI）的诊断有了革命性的变化。值得注意的是，传统的肌钙蛋白检测法的检测下限过高，在AMI发作早期，肌钙蛋白水平往往低于检测下限。这一缺陷也直接导致了部分AMI患者得不到及时的诊断，延误了病情的治疗。

此外，由于肌钙蛋白阴性并不能作为排除AMI的依据，急诊科医师不得不对胸痛患者进行留观，进行进一步的检查以排除或确诊AMI。据估计，在所有因胸痛而留观的患者中，只有约25%的患者最终会被确诊为AMI。因此，迫切需要一种更加灵敏的肌钙蛋白检测技术，以便能使胸痛患者对AMI进行及时的诊断或排除。

近年来，肌钙蛋白检测技术的一大进步就是高敏肌钙蛋白的出现。所谓高敏肌钙蛋白，就是其检测下限较传统的肌钙蛋白更低，能检测出极低水平的肌钙蛋白。国外多家公司相继研发了高敏肌钙蛋白检测方法，罗氏的Elecsys高敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测系统是其中较为成熟的方法。

过去的几年里，使用该检测系统诊断AMI的报道较多，但结论各不一致。鉴于此，英国埃克塞特医院的研究人员开展了一项meta分析，对hs-cTnT诊断AMI的性能进行了评价，研究成果于年1月21日在线发表于BMJ。

该研究纳入了23项发表于年1月至年12月前的研究，采用双变量模型对研究结果进行了meta分析。结果表明，若以14ng/L（hs-cTnT在健康个体中99%分布上限）作为诊断界值，则其诊断AMI的敏感性和特异性分别为89.5%和77.1%。若以3-5ng/L（hs-cTnT检测方法学的下限）作为诊断界值，则其诊断敏感性和特异性分别为97.4%和42.4%。

由于该meta分析的验前概率为0.21，因此该研究的结论可以简单解读为：假定有个因胸痛而就诊的患者，最终大约有21个患者会被诊断为AMI。若以14ng/L作为AMI的诊断界值，则21名AMI患者中的2名患者会被漏诊，79名非心肌梗死患者中的18例患者会被误诊。若以3-5ng/L作为诊断AMI的界值，则只有不到1名AMI患者会被漏诊，46名非AMI患者会被误诊。

需要强调的是，目前的高敏肌钙蛋白检测系统较多，检测原理、报告单位和检测性能各不一致。上述研究仅仅针对罗氏的Elecsyshs-cTnT检测系统，不能据此认为其它高敏肌钙蛋白检测系统也具有相同的诊断性能。此外，由于纳入研究中的大部分研究对象均在胸痛发生3小时以后才就诊，尚不能确定胸痛发生3小时内hs-cTnT是否还有相同的诊断效率。

美捷登编辑：晋川

（美捷登原创，转载请注明出处）

原文信息

DiagnosticaccuracyofsinglebaselinemeasurementofElecsysTroponinThigh-sensitiveassayfordiagnosisofacutemyocardialinfarctioninemergencydepartment:systematicreviewandmeta-analysis

BMJ.Jan20;:h15.doi:10./bmj.h15.

Abstract

OBJECTIVE:

ToobtainsummaryestimatesoftheaccuracyofasinglebaselinemeasurementoftheElecsysTroponinThigh-sensitiveassay(RocheDiagnostics)forthediagnosisofacutemyocardialinfarctioninpatientspresentingtotheemergencydepartment.

DESIGN:

Systematicreviewandmeta-analysisofdiagnostictestaccuracystudies.

DATASOURCES:

Medline,Embase,andotherrelevantelectronicdatabasesweresearchedforpaperspublishedbetweenJanuaryandDecember.

STUDYSELECTION:

StudieswereincludediftheyevaluatedthediagnosticaccuracyofasinglebaselinemeasurementofElecsysTroponinThigh-sensitiveassayforthediagnosisofacutemyocardialinfarctioninpatientspresentingtotheemergencydepartmentwithsuspectedacutecoronarysyndrome.

STUDYAPPRAISALANDDATASYNTHESIS:

Thefirstauthorscreenedalltitlesandabstractsidentifiedthroughthesearchesandselectedallpotentiallyrelevantpapers.Thescreeningofthefulltexts,thedataextraction,andthemethodologicalqualityassessment,usingtheadaptedQUADAS-2tool,wereconductedindependentlybytworeviewerswithdisagreementsbeingresolvedthroughdiscussionorarbitration.Ifappropriate,meta-analysiswasconductedusingthehierarchicalbivariatemodel.

RESULTS:

Twentythreestudiesreportedtheperformanceoftheevaluatedassayatpresentation.Theresultsfor14ng/Land3-5ng/Lcut-offvalueswerepooledseparately.At14ng/L(20papers),thesummarysensitivitywas89.5%(95%confidenceinterval86.3%to92.1%)andthesummaryspecificitywas77.1%(68.7%to83.7%).At3-5ng/L(sixpapers),thesummarysensitivitywas97.4%(94.9%to98.7%)andthesummaryspecificitywas42.4%(31.2%to54.5%).Thismeansthatif21ofconsecutivepatientshavethetargetcondition(21%,themedianprevalenceacrossthestudies),2(95%confidenceinterval2to3)of21patientswithacutemyocardialinfarctionwillbemissed(falsenegatives)if14ng/Lisusedasacut-offvalueand18(13to25)of79patientswithoutacutemyocardialinfarctionwilltestpositive(falsepositives).Ifthe3-5ng/Lcut-offvalueisused,1(0to1)patientwithacutemyocardialinfarctionwillbemissedand46(36to54)patientswithoutacutemyocardialinfarctionwilltestpositive.

CONCLUSIONS:

TheresultsindicatethatasinglebaselinemeasurementoftheElecsysTroponinThigh-sensitiveassaycouldbeusedtoruleoutacutemyocardialinfarctioniflowercut-offvaluessuchas3ng/Lor5ng/Lareused.However,thismethodshouldbepartofa







































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